如雪APP下载
在本土获批的同时,国产创新药也开始走向海外。2019年11月15日,美国食药监局(FDA)宣布,百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼,以“突破性疗法”的身份如雪APP下载,“优先审评”获准上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这也标志着,泽布替尼成为首款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。本土创新药出海“征程”自此开启,并在随后出现一波出海小高潮,出海药物数量明显增加。今年以来,已有翰森制药、宜联生物、恒瑞医药、君实生物等多家企业旗下项目“出海”。
10月30日,君实生物宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名为LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)已获得美国食药监局(FDA)批准,这也成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症覆盖复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
“License out”是药物出海的方式之一,即对外授权,可以是某项专利或技术,也可以是某种化合物或产品,引入方则需要支付相应的“专利费”。本土企业的License out最早可以追溯到2006年,当时,微芯生物以2800万美元的价格,将公司在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益授权给美国HUYA公司,这也成为本土创新药“License out”的先例。
2017年至2019年,国产创新药以License out形式出海数量每年均不超过10款。2019-2021年,中国药企License out交易数量累计达100项如雪APP下载,交易金额累计超过240亿美元。康橙投资数据显示,2022年,中国创新药License out交易发生44起,披露的交易金额达到270亿美元,相比2021年交易总额翻倍。2023年上半年,License out交易可查总额已达143亿美元,为2022年同期三倍,单项最高交易金额达20亿美元。根据医药魔方NextPharma医药交易数据库显示,2023年上半年,国内创新药License out成绩突出。27起License out交易涉及国内24家企业如雪APP下载,总交易金额超124亿美元,创新药出海潮来势汹汹。
除授权外,更多创新药物在海外获批。2022年,传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等,成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。该药随后还获欧盟委员会(EC)批准上市;今年6月,基石药业同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼片被FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。
泽布替尼之后,国产创新药一度以PD-1为主,君实生物、恒瑞医药、百济神州都位列其中,前述传奇生物CAR-T疗法,成为细胞治疗产品的代表。最近几年,ADC药物成为创新药出海的新赛道。2021年8月,荣昌生物与全球肿瘤和ADC(抗体偶联药物)领域生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一交易数额还刷新当时中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。今年以来,翰森制药、宜联生物、信诺维等多家企业旗下均有ADC项目实现授权合作。
2016年以来,我国创新药利好性政策接连出台,创新药审批提速。国际层面,2017年6月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国际人用药品注册技术协调会(ICH)同时宣布,ICH正式批准CFDA成为其成员,这也被认为是中国生物医药行业与国际标准接轨,参与国际竞争的标志性事件。在业界,ICH发布的技术指南已为全球主要国家药品监管机构接受和转化,并成为药品注册领域的核心国际规则制定机制。
本土企业的研发实力也在提速。以我国医药上市公司为研究对象的2022年度中国医药企业研发指数显示,2022年,非器械类中国医药企业研发指数有所上升,平均值从2021年的60.974上升至2022年的61.018,中位数从2021年的60.755上升至2022年的60.817。此外,本土企业与外资企业的合作方式也在悄然生变,不再局限于合资办厂等形式,外资企业购入本土企业股份的案例逐渐增多。业内人士分析指出,外资企业此前更看重本土企业的销售和生产能力如雪APP下载,合作模式变化意味着部分本土企业的创新能力逐步得到外资药企认可。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先曾在多个场合表示,当前,从国际第三方评价来看,我国新药研发水平已经从第三梯队跻身第二梯队。麦肯锡报告也显示,中国对全球医药研发的贡献率在2018年上升至4%-8%。
当然,出海之路并非一帆风顺,“退货”事件时有发生。科伦药业两项ADC授权项目被合作伙伴默沙东终止,百济神州、诺诚健华、加科思等多家企业被合作伙伴终止授权合作项目。毕马威中国生命科学主管合伙人于子龙曾在公开场合表示,制药企业需要对目标国家市场注册监管、商业及竞争、准入、投资及税收环境等有全面深入的理解,具备更加灵活敏捷的“出海”姿态。
网友评论更多
1546迷糊糊
如雪APP下载
从走势看,经济回升向好势头将持续巩固,稳就业积极因素不断累积,我们对保持就业局势稳定充满信心。与此同时,市场岗位需求总量虽然多于求职人数如雪APP下载,但与老百姓对工作收入、社会保障、稳定发展等方面的期待仍有一定差距。下一步,我们将强化就业优先政策,健全就业促进机制,着力稳岗扩岗,切实做好重点群体就业工作,加力巩固就业向好态势,全力确保就业目标任务完成。
二是在方式方法上,注重将普遍服务与精准施策紧密结合。一方面,提高公共就业服务均衡可及水平,让高校毕业生等青年无论在户籍地、学籍地还是求职地,无论是离校前还是离校后,都可以享受到均等便捷的基本公共服务。另一方面,围绕高校毕业生等青年就业工作特点,提供多层次、多样化培训见习机会如雪APP下载,提高服务的精准性有效性。
三是在能力提升上,注重将短期培训与中长期培养紧密结合。一方面,对接当前所急,针对高校毕业生等青年能力与企业需求错配的问题,加强产教融合、校企合作,加快培养一批急需紧缺技能劳动者。另一方面,服务长远所需,协同教育部门健全人才需求与学科专业调整联动机制,加快建设与现代化产业体系相适应的知识型、技能型、创新型劳动者大军。
王晓萍:稳定和扩大就业,既是保障和改善民生的关键所在,也是巩固经济恢复发展基础的重要支撑。下一步,我们将以强化就业优先为导向,以促进供需匹配为关键,以夯实基层服务为基础,以推进数据赋能为支撑,以加强监测预警为底线,加快构建部门协同、系统联动、服务精准、管理科学的高质量充分就业工作体系,推动就业形势持续好转。
一是全力强化就业优先政策导向。坚持目标优先,将就业作为经济社会发展的优先目标,将就业工作成效纳入高质量发展评价体系。坚持政策优先,推动财政、货币、投资、消费、教育等经济社会政策与就业政策联动,集成政策对就业的牵引力,提升经济社会发展对就业的带动力。坚持保障优先,强化责任落实,构建党委和政府统筹领导、部门横向协同、系统纵向贯通、社会广泛参与的就业一体化工作推进机制。
二是全力促进市场供需匹配。着力引导需求,推动现代化产业体系与人力资源协调发展,支持发展吸纳就业能力强的产业和企业,在促进区域协调发展、全面推进乡村振兴中挖掘新的就业增长点。着力优化供给,深入推进“技能中国行动”,大力推进技工教育高质量特色发展,加快塑造素质优良、总量充裕、结构优化、分布合理的现代化人力资源。
五是全力加强就业监测预警。注重兜底保障,完善重点群体就业支持体系,着力促进青年特别是高校毕业生、农村劳动力特别是脱贫人口、就业困难人员等重点群体就业,切实兜住兜牢民生底线。注重底线思维,健全形势监测、趋势研判、风险预警、即时响应的风控体系,坚决防范化解规模性失业等重大风险,确保就业局势总体稳定。(本报记者 邱超奕)
2023/11/29 推荐
507188****5939
如雪APP下载
作为中国竹类资源管理的主责部门和落实“以竹代塑”倡议的重要部门,国家林草局将会同相关部门推进“以竹代塑”揭榜挂帅项目实施,破解“以竹代塑”关键技术瓶颈;加快培育产业集群,支持主要竹产区培育规模经营主体,组建专业化技术服务队伍,推动“以竹代塑”产业健康发展;加强国际合作,形成推进“以竹代塑”全球行动共同力量,助力三年行动计划实现。
我国竹资源丰富,产业发展潜力巨大。有竹子837种、面积756万公顷,年产竹材1.5亿吨,涉及20个省份,福建、江西、湖南、浙江、四川、广东、广西、安徽等8省区竹资源面积合计约占全国总量的90%;现有竹加工企业1万多家,竹产业产值从2010年的820亿元增至2022年的4153亿元,年均增长30%以上。按照竹产业发展规划,到2035年中国竹产业总产值将超过1万亿元。
此次会议由中国国家林业和草原局与国际竹藤组织共同主办,会议主题为“协同创新,推动以竹代塑全球进程”,是中国政府联合国际竹藤组织发布“以竹代塑”倡议一周年之际举行的一场兼具国际性、专业性、高规格、高层次的学术盛会。来自多个国家政府部门、科研院所、高等院校、企业以及有关国际组织和非政府组织等各界代表参会,共商“以竹代塑”产业发展与合作大计如雪APP下载,对进一步推进“以竹代塑”全球进程、共建清洁美丽世界具有重要意义。
2023/11/29 不推荐
180152****8789
如雪APP下载
“雄才十六条”明确,围绕新一代信息技术、现代生命科学和生物技术、新材料,以及空天信息、绿色能源、金融科技等重点发展产业,积极引进顶尖科学家到雄安工作,给予2000万至5000万元科研经费和300万元生活补贴,奖励一套不低于200平方米的住房;围绕疏解企业产业链上下游配套所需的关键技术,支持海内外高层次人才及团队带技术、带项目、带资金来雄安创办企业,给予最高5000万元资金支持;对企业引进的世界技能大赛、中华技能大奖获奖者和全国技术能手,给予20万至100万元补贴;为外籍人才开辟出入境绿色通道,发放人才签证和工作类居留证件,开设外籍人员子女学校,提供医疗、教育、金融、出行、住宿等便利化服务。
2023/11/29 推荐
29白垩
如雪APP下载
眼下,粮食大省河南的小麦播种已达8131万亩,占预计面积的95.3%。在河南孟州市城伯镇的小麦良种繁育基地,装有北斗导航系统的大马力拖拉机,带着改良后的新型一体式播种机如雪APP下载,正在进行冬小麦播种。这种播种机可按照预先设定的线路进行精量播种,而且施肥、播种、覆土同步完成,不仅实现了全程机械化,还提高了作业精度和效率。
~2023/11/29 不推荐
22seika菓子
如雪APP下载
在历史长河中,不同国家、民族、地域的传统艺术各自特色鲜明,人类艺术创作该如何于全球化进程中平衡传统与融合?大交流为何对人类艺术的发展格外重要?2023年3月,德国艺术史学家傅无为(Uwe Fleckner)受邀赴华任中国美术学院(下称“中国美院”)艺术人文学院院长。近日,傅无为接受中新社“东西问”专访作出解读。
傅无为:作为西方艺术和艺术理论专家,我一直仰慕中国的艺术和文化。频繁到访中国加强了我和中国同事们的学术联络。在与杭州、北京、上海、西安等地诸多院校的交流过程中,我发现中国学界对于进一步了解德国艺术史研究有着强烈愿望。任何文化都不可能独自发展,所有文化传统都是人类数十年、数百年富有成效交流的产物。当前全球冲突不断,现实使我们深刻认识到,基于思想层面的国际交流,是引领世界未来的唯一良方。位于杭州的中国美院,是能促进东西方艺术交流的一处理想之地,早在1928年建校之初(时称“国立艺术院”),其首任校长林风眠就已深谙东西艺术交流的重要性,并确立了“介绍西洋艺术,整理中国艺术,调和中西艺术,创造时代艺术”的办学宗旨。
傅无为:犹太裔德国艺术史学家阿比·瓦尔堡是世界著名艺术史学家之一,也是现代艺术史研究的先驱。尽管他的研究对中国艺术的涵纳十分有限如雪APP下载,他与中国文化之间为数不多的“触碰”,似乎只能作为他一生丰富而重要的研究成果的小小注脚,但他对中国艺术是有所了解的。因此,作为德国汉堡瓦尔堡研究中心的负责人之一及瓦尔堡著作集的联合编辑,我有责任告诉大家,瓦尔堡在其致力于从全球视角理解文化历史交流与变迁的研究中,已将中国文化纳入其中。
秉持这一理念,我此番赴任中国美术学院并开启这一“东西合璧”的研究课题,是希望重点聚焦于全球学术交流,创建多样化的论坛,使学生、资深教授等各层次的历史研究者充分交流。今年9月,我们已联合举办了国际青年艺术史学家论坛,开创性地将汉堡和杭州的青年研究人员聚在一起。我发起的“滕固纪念讲座”将于明春正式开启。
傅无为:当然。虽然很多现当代艺术家正在东西方艺术之间架起桥梁,但不能否认,东西方艺术风格迥异。图像学并不是仅依赖于风格类别进行研究,其主要目标是展现一个特定主体在特定历史、特定条件下如何表达,而由此产生的风格仅是界定艺术作品的要素之一。通过图像志的方法,我们可发现艺术家在创作绘画、雕塑、建筑时,受到了哪些文化、哲学、政治或其他方面影响,有时甚至是无意识的。风格选择在很大程度上正是取决于这些影响,而非如传统的风格比较法所认为的,依赖于形式的自然而然发展。因此,图像学可作为我们理解世界各地艺术作品的主要方法,尤其有助于根据作品创作时代的国家与文化背景等具体情况来修正和拓展我们的理解。
傅无为:瓦尔堡相关理论方法对艺术史发展最令人惊叹的洞察在于,我们并不是仅在今天才生活在“地球村”中。自史前时代以降如雪APP下载,全球交流对人类无可比拟的重要意义远超出艺术实践范畴。若不了解17世纪的全球海洋贸易,如何去探索这一时期的荷兰艺术?若不考虑对亚洲艺术的接纳,对法国印象派的研究又能做些什么?而若不能意识到古代丝绸之路在漫长的几个世纪中发挥的关键性作用,又怎能理解古希腊艺术和古印度佛教艺术如何传入中国?
如果参观过杭州国家丝绸博物馆,就不难理解中国艺术文化的全球传播。人们可以看到艺术主题、纹样图案和装饰品经由国际贸易交流而进行“全球漫游”。瓦尔堡研究的特别之处也许就在于,能认识到这种全球化漫游有时是无意识的、偶然的甚至是相互矛盾的。因此认为仅聚焦某一地区,就能够真正理解、界定其文化艺术的想法,无疑是不现实的。任何重要的艺术作品及特色鲜明的艺术运动都不会诞生于一个单一而孤立的地区、民族或文化中。思想灵感和艺术形式能穿越时空,甚至自人类诞生之初,艺术创作的工具和材料就进行了大交流。
傅无为:比较不同国家的艺术形式是发现各自艺术特色和独创性的一种路径。当今的艺术史研究已放弃了那种简单甚至呆板的“影响力”概念。任何伟大的艺术家都不会受到某一种现象的“影响”。他们不是对所见之物立即反应,而会选择积极融入其中,并根据自身需要,转化感兴趣的现象。例如,日本木版画艺术并没有“影响”文森特·梵高的风格,但梵高从中发现了其与自身艺术能够产生共鸣的形式解决方案,并帮助他将头脑中已有的灵感塑造成型。因此,重要的并非外部冲击,而是对有用的想法、形式或动机的积极把握。瓦尔堡在其著名的《记忆女神图集》(Mnemosyne Atlas)中,甚至创作了能够展现视觉现象全球迁移流动的图像蒙太奇,使人们能清晰洞见这一现象。
对全球的艺术家而言,今天要面对的挑战是如何不在滚滚而来的图像洪流中被“淹没”。艺术家们必须在全球、区域及个人视角中进行自我平衡,对“他者”作品的研究会有所帮助,但前提是不能简单地屈服于某一种艺术语言,以避免取悦那些倾向于在全世界购买相同艺术风格作品的收藏家,他们收藏作品就像满世界地购买风格雷同的汽车、手提包和鞋子一样。中国艺术家可以在审视西方艺术家如何批判性看待世界的同时,学习并拓展其艺术创作的边界;而西方艺术家可以从中国艺术家这里学习如何与自身传统文化进行持续对话,由此可站上我们仍赖以立足的传统文化遗产的“肩膀”,为表达现代世界观提供新路径。
傅无为:未来我们须十分谨慎,因为“地球村”的扩张也蕴含着危险:难以想象人们走在杭州或巴黎、纽约或柏林,看到一模一样的商店,购买千篇一律的商品,参观如出一辙的建筑。因此,发展可能导致一个单调乏味的世界如雪APP下载,而一个“村庄”的真正魅力源于其在食物、建筑及其他事物中对艺术和文化的独特表达。不过,当代艺术最令人信服的成就正是解决这些问题。艺术家不断应对传统与挑战之间的张力,从中发现一些独特方式。例如来自中国美院的建筑师王澍在宁波博物馆的设计中,通过高度现代化的理念打造了一种国际化的建筑形式。建筑师重新利用当地村庄过去遗留的砖瓦,并以传统材料和施工方法建造,为可持续建筑树立了新榜样。如果时刻铭记自己来自何方,中国和西方的艺术家就能在探索世界的过程中达到最佳状态。(完)
傅无为(Uwe Fleckner),德国艺术史学家,汉堡大学艺术史教授,瓦尔堡研究中心(汉堡)主任,卡尔·爱因斯坦和阿比·瓦尔堡全集联合编辑。2023年3月起任中国美术学院艺术人文学院院长。任汉堡大学颓废艺术研究中心创始人和主任,“图像载体——阿比·瓦尔堡的遗产和图像学的未来”国际研究网络的联合主任,曾在斯坦福大学和北京大学担任客座教授。主要研究领域包括现代法国和德国艺术以及艺术理论和政治肖像学。
2023/11/29 推荐